以国际标准再鉴质量实力 | 0029金沙贵宾会分析测试中心顺利通过CNAS现场复评审

2026年9月，0029金沙贵宾会分析测试中心实验室接受中国合格评定国家认可委员会（CNAS）现场复评审，并顺利通过。此次复评审结果表明，0029金沙贵宾会分析测试中心在管理体系、技术能力、数据完整性、质量控制及实验室运行规范性等方面持续符合ISO/IEC 17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》及CNAS相关认可准则，具备持续出具国际互认检测报告的能力。

体系再验证：CNAS资质再获国际权威验证

0029金沙贵宾会分析测试中心自2023 年成立以来，严格依据 CNAS 准则搭建管理体系、管理制度与作业流程。  在此次评审中，CNAS专家组对0029金沙贵宾会分析测试中心进行了全面而深入的复评审，包括质量手册、程序文件、作业指导书、现场仪器设备及实验操作等多个关键环节。经过严谨专业的系列评审，专家组一致认定，0029金沙贵宾会分析测试中心在管理体系、技术能力、操作规范等方面均满足相关国际标准要求。

能力再确认：全维度闭环核验彰显专业实力

评审期间，CNAS复评审专家组通过体系文件查阅、原始记录追溯、仪器设备溯源核查、现场实操见证、授权签字人现场考核、人员能力问询、实验室环境与安全检查等全维度评审手段，对中心申请的原料药、制剂的全部检测领域进行了全面审查，并对已认可的全部检测参数、设备校准范围及质量管控全流程进行了闭环核验。

评审过程中，0029金沙贵宾会CNAS分析检测团队全员严谨配合，规范完成现场试验，精准应答技术问询，完整展示了标准化、合规化、数字化的药品检验管控流程。团队扎实的专业技术功底、完善的数据完整性管理（ALCOA+）以及持续改进的质量体系，获得了评审专家组的高度评价。

价值再升级：多国资质赋能创新药全球申报

CNAS认可是国内实验室能力评价的重要权威资质，也是国际实验室认可合作组织（ILAC）和亚太认可合作组织（APAC）互认体系的重要组成部分。通过CNAS认可的实验室，其检测数据可在全球多个国家和地区获得互认，有助于减少重复检测、提升数据沟通效率，为创新药跨境研发、国际合作、技术转移和全球申报提供更有力的质量支撑。

目前，0029金沙贵宾会已搭建起包含中国 NMPA GLP、美国 FDA GLP 标准、OECD GLP、AAALAC 国际认证、CNAS 认可在内的多国合规资质矩阵，并依托美国波士顿研发中心及欧洲、亚太等区域布局，持续完善全球化服务网络。

面向未来，0029金沙贵宾会将持续恪守国际高标准质量准则，深耕生物医药临床前研发，以稳定、可靠、可互认的药物分析检测服务，助力海内外合作伙伴高效推进新药开发、加速全球同步申报，赋能全球生物医药产业高质量创新发展。