国内首个！口服GLP-1类减肥药获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 11月12日，国家药监局官网显示，礼来的1类新药奥氟格列隆钙片（商品名：穆优达）在国内获批上市。该药适用于在控制饮食和增加运动基础上，用于初始体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2至<30kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、心血管疾病等）。

2. 11月12日，国家药品监督管理局批准苏州信诺维医药科技股份有限公司申报的1类创新药注射用亚胺西福（商品名称：福诺凯）上市，适应症为：医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）。该药适用于治疗18岁及以上患者中由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。

3. 11月12日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准北京盛迪医药有限公司申报的芮弗西拜单抗注射液（皮下注射）（商品名：艾轻达）上市，该药品可与低脂饮食和其他降脂药物合用，用于治疗成人和12岁及以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH），以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。芮弗西拜单抗注射液是恒瑞医药自主研发的血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）单克隆抗体。

4. 11月12日，国家药监局官网显示，以岭药业的中药1.1类新药芪秦通痹片获批上市。芪秦通痹片是以岭药业自主研发的中药1.1类新药，功能主治祛风除湿、蠲痹通络、散寒止痛，用于活动期类风湿关节炎风寒湿痹证所致的关节疼痛、关节肿胀、遇冷加重、关节活动受限等。

投融药事

1. 11月11日，Tempest Therapeutics宣布，已行使与河北森朗生物科技有限公司的选择权协议，获得后者 CD7 靶向慢病毒载体平台及相关体内 CAR-T 候选药物在中国以外的全球独家开发与商业化权利。触发此次行权的，是基于上述平台的先导项目 TPST-4903（原 SL4903）在 DELIVER-1 1 期剂量递增研究中累计 13 例复发/难治性多发性骨髓瘤（ rrMM ）患者的早期临床观察。此次行权距选择权协议签署不足两个月。

2. 11月11日，辉瑞和黑石生命科学（Blackstone Life Sciences）宣布了一项战略合作资助协议，根据该协议，黑石管理的基金将在2028年前为berobenatide支付总额高达15亿美元的开发成本，berobenatide是一种正在研究的潜在同类首创GLP-1受体激动剂月制剂，用于治疗慢性体重管理和肥胖相关疾病。作为资金的交换，Blackstone将有资格获得基于里程碑的付款，但须经美国监管机构批准，每月注射一次用于慢性体重管理的berobenatide单一疗法，并达到某些商业销售里程碑。

科技药研

1. 11月11日，中国科学技术大学倪芳教授、侯壮豪特任副研究员等，在 Nature 子刊 Nature Aging 上发表了题为：A retinol–SREBP1–ELOVL6 lipogenic axis remodels NK cell biomechanics and constrains immune surveillance during aging 的研究论文。该研究揭示了一个视黄醇-SREBP1-ELOVL6 脂质生成轴，其通过重塑 NK 细胞生物力学特性，限制衰老过程中的免疫监视。

[1]Liu, X., Hou, Z., Liang, T. et al. A retinol–SREBP1–ELOVL6 lipogenic axis remodels NK cell biomechanics and constrains immune surveillance during aging. Nat Aging (2026). https://doi.org/10.1038/s43587-026-01262-4